很多朋友对于人工智能药物筛选系统和人工智能药物筛选系统设计不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!
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怎么申请药物临床试验
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临床试验的流程都是一样的,只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。
Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
一般选择病例数:20-30例。
Ⅱ期临床试验:通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的.在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。Ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何,还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低,以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。可以说,Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
一般选择病例数:不少于100例。
III期临床试验:在Ⅰ、Ⅱ期临床研究的基础上,将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,遵循随机对照原则,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性),称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。可以说,该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外,还要特别研究药物对老年病人,有时还要包括儿童的安全性。一般来讲,老年病人和所要求的剂量要低一些,因为他们的身体不能有产地清除药物,使得他们对不良反应的耐受性更差,所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的性质等特点,因此在决定药物应用于儿童人群时,权衡疗效和应当是一个需要特别关注的问题。在国外,儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童,并且很严重又没有其他治疗方法,美国管理局允许Ⅰ期临床试验真接从儿童开始,即在不存在成人数据参照的情况下,允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。
一般选择病例数:不少于300例。
Ⅳ期临床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应(注意罕见不良应)。
一般选择病例数:不少于2000例。
目前开展的国际多为Ⅳ期临床试验。
合理用药系统的数据采集,能通过软件工具实现吗?
可以通过以下合理用药软件实现
合理用药软件需要系统:
1、PASS合理用药监测系统详细信息
PASS(PrescriptionAutomaticScreeningSystem)合理用药监测系统,是一种数据库应用软件系统,它是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求,运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理,可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询,及时发现潜在的不合理用药问题,帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识,预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统。
PASS主要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行,除此之外,PASS系统还有独立研发的临床药师工作站,可以为药师提供一个合理用药监控的工作平台。PASS系统是采用计算机数据库等技术,按照医学、药学的专业审查原理,以医学、药学专业知识为标准,在录入医嘱时能提供相关药品资料信息,并对医嘱进行药物过敏、药物相互作用、药物禁忌、不良反应、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱,并在发现问题时能及时进行提醒和警示,以减少错误发生的可能。这样,通过PASS系统能将原来由医疗人员借助查阅书本或者依靠大脑记忆来完成的合理用药检查交给计算机系统来完成,可以极大地弥补记忆的不足和人工失误所导致的用药错误,同时也大大提高了审查效率,使审查从人工完成变为自动完成,从只能人工审查少量患者的医嘱,扩大到可以自动审查医院全部的医嘱,让几乎所有的患者从中受益。医生和药师也可以通过PASS数据库信息得到医院在用药品知识的补充和学习,,并通过PASS系统内置的搜索引擎查询所关注的多方面信息,达到熟悉药物特性、使用方法和掌握指导病人用药技巧等再学习的目的;同时指导病人正确用药,告诉其正确的用药方法、时间和注意事项,漏服后应如何做,发生不良反应后该如何处理等,使病人提高药物治疗的依从性以便达到最佳的用药治疗效果。
医院的药剂科和管理者等还可以通过PASS系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究,掌握全院各科室的合理用药状况,及时避免可能的用药错误和医疗纠纷,提高医院的医疗质量和用药管理水平。
PASS系统具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合,可以根据医院的需求设置所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等,来满足不同医院、不同地区、不同学术观点的用户对合理用药审查和医药信息获取的特殊要求。
2、PASS临床药学管理系统详细信息
临床药学管理系统(PASSPharmAssist)根据临床药师工作的专业特点和基本要求,结合《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用监测方案》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关管理规范的要求,运用信息技术实现处方(医嘱)查看、处方(医嘱)点评、抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用调查上报、抗菌药物专项点评(治疗性用药评价)、围术期使用抗菌药物评价、电子药历、抗菌药物使用统计分析、全院用药情况统计等功能。
PASSPharmAssist系统通过标准数据接口读取HIS系统中的病人及医嘱信息,将PASS合理用药监测系统的处方自动审查功能和本系统提供的处方(医嘱)点评、抗菌药物临床应用调查、围术期抗菌药使用评价等功能相结合,并将各审查和评价的结果进行量化处理,通过统计的方式,快速分析医院中的不规范处方和不合理用药情况;同时PASSPharmAssist能够实现电子药历的快速生成,从而提高药师的工作效率,帮助医院药学管理部门的专业人员快速、高效地从事临床药学工作。
3、MCDEX合理用药信息支持系统
MCDEX合理用药信息支持系统是一个根据临床合理用药专业工作对临床信息的需要,开发的一个集成了国内外权威医药信息源的数据库查询软件系统,目前有单机版(MCDEXPC)、网络版(MCDEXNET)、网页版(MCDEXWEB)和手机版(Medihand)四种产品形式。系统收载了临床用药所需的各类药物信息,如药物专论、药品说明书、药物相互作用等等,是医师、药师等医疗卫生技术人员获取医药信息的有效工具。
MCDEX合理用药信息支持系统是与卫生部合理用药专家委员会合作开发产品,其数据源权威可靠,全面收集了国内外医药学临床与基础研究权威文献中的最新数据和信息,是目前国内最好的临床医药信息数据库系统。通过使用该系统,能提高医院的合理用药水平,减少用药差错,避免医疗纠纷。
数据构成:MCDEX主要由四类信息源组成
(1)国家和权威机构发布的医药信息
药品基本信息:完整收载了SFDA批准上市药品的基本信息,包括了药品的中英文通用名、商品名、剂型、规格、生产厂家、批准文号、国家药品编码等内容,并对OTC药物、国家基本药物、国家社保品种、精神药、麻醉药等进行了标注。
药品说明书:收载了国家食品药品监督管理局批准的药品说明书,全面覆盖临床在用品种。
临床指南:收录了多个权威专科学会发布的与临床诊断、治疗方案有关的指南和操作规范。
(2)自主开发的数据库
按照系统工程的原则要求,建立一系列数据处理标准和规范,组织医药学专业人员对国内外公开发表的临床研究、观察报告和专著进行广泛的信息收集,将具有实证基础的信息分类编辑,形成了一系列具有准确性、完整性、公正性、科学性和即时性的数据库。
药物专论:SFDA药品审评中心监制,以通用名称为主线,收录了国内上市药品及国外新上市药品的临床应用信息。是《药物临床信息参考》和《中国医师药师临床用药指南》的电子版,品种更全。目前,是国内最权威、最实用的临床用药数据库。
药物相互作用:全面收载国内外权威资料的药物-药物、药物-食物相互作用信息,包括了药物相互作用的结果、机制、临床处理、严重级别评价及讨论等内容。可实现近100万对药物之间的审查,是国内最全的药物相互作用数据库。
注射剂配伍:可审查药物大输液或注射器配伍的信息,内容包括了注射药物的理化性质、配制方法、配伍的物理化学变化及药效学变化、支持配伍结论的实验数据等。
用药教育:用通俗易懂的语言阐述了药品的用途、如何用药、使用中的问题、注意事项等内容,方便医疗卫生技术人员开展病人用药咨询和用药教育服务。旨在提高患者治疗的依从性。
检验值:遵循准确、新颖、实用的原则编写了10个大类300余篇检验值专论。每篇专论均提供了的正常参考值范围、结果及临床意义、药物对检验结果的影响等内容,贴近临床工作需要。
(3)其他数据库。
医药公式:提供临床常用的医药学公式,并附带计算功能。
MCDEX时讯:对国内外政府网站和医药学专业数据库、核心期刊中最新的药物研究成果、药物警戒信息、新药研发和上市资讯等内容进行汇编整理,以便读者能够及时了解医药学领域的前沿进展。
AtoZDrugFacts:是一个综述性的临床用药信息数据库,主要为临床工作者提供药物信息及临床用药建议,向专业人士提供实时、公正的临床解决方案。
Off-LabelDrugFacts:是关于药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法的一个综述性数据库,主要为临床工作者提供有效的未注册用法的临床证据参考信息,辅助判断对应药品未注册用法的合理性。
什么是pl筛选
PL筛选是一种常用于筛选和分析蛋白质相互作用的实验方法,PL是Protein-Ligand(蛋白质-配体)的缩写。通过PL筛选,可以确定蛋白质与潜在配体之间的结合亲和力和特异性。
PL筛选通常涉及以下步骤:
1.准备蛋白质样品:纯化目标蛋白质,确保蛋白质的活性和稳定性。
2.准备化合物库:收集一系列潜在的配体化合物,可以是天然产物、化学合成化合物或药物库中的化合物。
3.结合实验:将蛋白质样品与化合物库中的化合物进行反应,使其形成蛋白质-配体复合物。
4.分离和检测:使用适当的技术(如凝胶电泳、质谱分析、荧光探针等)分离和检测蛋白质-配体复合物。
5.数据分析:根据实验结果,评估蛋白质与不同配体之间的结合亲和力和特异性。
PL筛选可用于发现新的药物分子、研究蛋白质功能和相互作用机制,以及辅助药物设计和优化过程。它在药物研发、生物化学和结构生物学等领域具有广泛的应用。
人工智能对于癌症治疗有没有办法?
谢邀。最近医学期刊《放射》(《Radiology》)发表了一篇论文,说的就是人工智能改善治疗乳腺癌的方法。
来自麻省理工学院计算机科学与人工智能实验室(MIT’sComputerScienceandArtificialIntelligenceLaboratory,CSAIL)、马萨诸塞州总医院(MassachusettsGeneralHospital)和哈佛医学院(HarvardMedicalSchool)的三位女科学家,联手开发了一套机器学习模型,被称为“随机森林分类器(random-forestclassifier)”的方法,并让它接受了600个高风险病灶的分析训练。
在综合了家族遗传史、人口统计、以及过往的组织活检和病理报告等信息之后,该模型对335个病灶(最终升级为癌症的病患)进行了测试,结果准确诊断了97%的乳腺癌是恶性肿瘤,而传统方法仅为79%。
这项研究的结论是:在将该机器学习模型引入常规诊断实践后,超过30%的良性病灶切除术是可以避免的。
同时。该技术的工作速度比乳腺X射线检查快30倍——据估计,医生需要50-70个小时来分析50名乳腺癌患者,而该技术只需要约30分钟。
顺手补充一下传统的乳腺癌医疗方法:乳腺X射线检查(Mammograms)——从X光片上看到可疑的病变组织之后,需要对患者进行针刺活检以确定其是否是癌症。然而,这一工具总会存在风险,譬如误诊,当尝试提高可以识别的癌症数量时,“假阳性”的结果也会增加,导致患者进行不必要的活检和手术。
“假阳性”的一个常见原因是所谓的“高风险”病变,当通过针刺活检进行测试时,这些病变在乳腺X射线照片上看起来很可疑,并且具有异常细胞。在这种情况下,医生通常采取不同的措施,有些医生对所有的”高危病变“都进行手术以去除,而其他人仅对具有”较高癌症发生率的病变“进行手术,例如“非典型乳管增生”(ADH)或“小叶原位癌”(LCIS)。
然而,第一种方法要求患者经历痛苦、耗时且昂贵的手术,而有些甚至是毫无必要的;第二种方法也存在不精确的情况,可能导致ADH和LCIS以外的“高风险病变成为漏网之“癌”。
所以,上述三位女科学家的人工智能方案,可以筛查乳腺癌几率,避免没必要的乳腺癌切除手术,让病人采取更有针对性的医疗方法。
从明年开始,马萨诸塞州总医院放射科的医生就会将这个模型纳入临床实践了。
OK,关于人工智能药物筛选系统和人工智能药物筛选系统设计的内容到此结束了,希望对大家有所帮助。
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