新京报讯(记者刘旭)4月16日,国药现代发布公告,全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(简称“国药金石”)与山东百诺医药股份有限公司(简称“山东百诺”)签署了《药品上市许可转让合同》,山东百诺将其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可及相关权益转让给国药金石,许可转让费用总额不超过2200万元(含税)。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠为头孢菌素类抗感染药物,是由头孢他啶和阿维巴坦钠组成的复方制剂,主要适用于复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等。该产品的原研公司为美国辉瑞公司,最早于2015年在美国上市,2019年5月获得进口批准。
山东百诺的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)的药品上市许可申请已获国家药监局受理。根据国家药监局评审中心(CDE)网站显示,除原研厂家外,国内仅齐鲁制药于2021年9月获批。此外,福安药业、上海欣峰制药、湖南科伦制药等多家企业也提交了该药品的上市申请。根据米内网数据库显示,注射用头孢他啶阿维巴坦钠制剂产品在全国城市公立医院销售额2021年为4.04亿元,2022年上半年为2.65亿元。
校对 刘军
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