先声默沙东制药有限公司(先声药业默沙东)

日期： 2023-06-21 10:57:30 浏览：4

今年年初，南京市围绕经济贡献、项目建设、招商引资、开放创新、服务环境五个方面，面向各区开展“五拼五比晒五榜”竞赛，动员全市上下比学赶超，真抓实干。在产业发展方面，徐庄高新区持续深耕新医药与生命健康产业发展，已先后引进培育了先声药业、百畅医药、鱼跃科技、柯菲平医药等一批新医药与生命健康产业龙头企业，入驻了江苏省产业技术研究院集萃医工交叉技术研究所、百家汇精准医疗控股集团有限公司、江苏弘典中药产业研究院、国际先进医疗技术联创中心等一批主导产业相关的研发机构。

近日，先声药业集团（2096.HK）旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布，已与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床开发合作，探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）单克隆抗体SIM0235与默沙东的PD-1抗体药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联用，用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

该I期临床试验（SIM1811-03-TNFR2-102）将评价SIM0235单药以及SIM0235联用KEYTRUDA，治疗晚期肿瘤的安全性、疗效、药代动力学药效学特征以及免疫原性。

肿瘤坏死因子受体2是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要在肿瘤细胞表面和肿瘤微环境中的抑制性免疫细胞上表达，可造成肿瘤免疫逃逸和肿瘤增殖。

先声再明首席医学官Bijoyesh Mookerjee博士表示：“SIM0235是一款具有同类最佳（BIC）潜力的免疫治疗TNFR2抗体。在临床前研究中，已观察到该分子与KEYTRUDA联用具有良好的作用，有望为肿瘤患者带来临床获益。

根据双方协议，默沙东将提供研究用KEYTRUDA药物。先声再明将保留SIM0235的全球商业化权益。KEYTRUDA®为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

关于SIM0235

SIM0235（原代号SIM1811-03）是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可阻断内源性肿瘤坏死因子（TNF）对TNFR2的活化，从而降低TNFR2引发的免疫抑制和肿瘤增生，增强抗肿瘤免疫应答。此外，该分子还能通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），杀伤表达TNFR2的免疫抑制细胞，包括调节型T细胞和髓系来源的免疫抑制细胞。该候选药物已在中美两国进入临床I期研究（SIM1811-03-TNFR2-101、SIM1811-03-TNFR2-102），用于晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者治疗。

下一步，徐庄高新区将持续强链、补链、延链，积极营造各种资源要素相互融合、精准匹配，大中小企业协同共生的产业生态，将徐庄高新区打造为产业发展的核心区、先导区，以营商环境之优，争高质量发展之先，推动产业发展提速提质，让更多企业在徐庄高新区深深扎根，茁壮成长。

关于徐庄高新区

徐庄高新区是江苏省省级高新技术产业开发区，于2002年启动立项，2005年全面建设，2018年迈入省级高新区行列，是全国最早的专业化软件园区之一。园区聚焦新医药与生命健康产业、软件和信息服务业两大主导产业，现有注册企业3000余家，从业人数超6万人，其中规模以上企业295家，上市企业及分支机构45家，产值亿元以上企业51家，瞪羚、独角兽、专精特新小巨人企业27家。园区总面积5.87平方公里（核心区面积3.32平方公里），先后荣获“国家电子商务示范基地”“国家软件出口创新基地示范区”“全国版权示范基地”“全国和谐劳动关系示范工业园区”“江苏省现代服务业集聚区”等荣誉。